أخبار

قيسارية، إسرائيل، 13 حزيران/يونيو، 2022 / بي آر نيوزواير / — آيس كيور ميديكال المحدودة (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” أو “الشركة”)، العلاج بالتبريد طفيف التوغل (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. المحدودة ("IceCure"، وهي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة IceCure (شنغهاي) MedTech Co., Ltd. Shanghai")، وقعت عقدًا لبناء نظام IceSense3 للاستئصال بالتبريد مع شركة Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("شنغهاي" Medtronic")، وهي شركة تابعة لشركة Medtronic Corporation (رمزها في بورصة نيويورك: MDT) ("Medtronic") وشركة Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") من المتوقع أن يتم تسليم أول أنظمة IceSense3 في عام 2022.
ستصبح شركة Medtronic Shanghai الموزع الوحيد لـ IceSense3 ومسباراته القابلة للتصرف في الصين القارية لفترة أولية مدتها ثلاث سنوات، مع حد أدنى للشراء يبلغ 3.5 مليون دولار خلال هذه الفترة. بالإضافة إلى ذلك، في الصين القارية، لن تستثمر شركة Shanghai Medtronic بشكل مباشر أو غير مباشر في أو تتاجر أو تبيع أو تسوق أو تروج أو تقدم أي منتج ينافس IceSense3 خلال مدة اتفاقية التوزيع وما بعد ستة (6) أشهر. سيكون تورينج مسؤولاً عن استيراد وتركيب وخدمات ما بعد البيع لنظام IceSense3 في الصين القارية، في حين ستتولى شركة Medtronic Shanghai جميع عمليات التسويق والمبيعات وبعض التدريبات المهنية.
تمت الموافقة على وحدة تحكم نظام IceSense3 من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية ("NMPA"). تقدمت IceCure بطلب لتغيير شهادة التسجيل للموافقة على المجسات التي يمكن التخلص منها والتي، إذا تمت الموافقة عليها، ستسمح للشركة بتسويق مجسات IceSense3 القابلة للتصرف للاستخدام التجاري، وتتوقع IceCure الحصول على موافقة NMPA للمسابر بحلول نهاية عام 2022.
"تعد شركة Shanghai Medtronic وشركة Turing شريكين مثاليين بالنسبة لنا في الصين القارية، حيث يكون اختراق تكنولوجيا الاستئصال بالتبريد في السوق منخفضًا حاليًا. نحن نرى فرصة ممتازة لاعتماد نظام IceSense3 للاستئصال بالتبريد على نطاق واسع في الصين القارية، وهو سوق ينمو بسرعة كبيرة. وقال إيال شامير، الرئيس التنفيذي لشركة IceCure: "إنها تعمل على تحسين النتائج". "باعتبارها جزءًا من أكبر شركة للأجهزة الطبية في العالم، تتمتع شركة Shanghai Medtronic بالخبرة والقوة السوقية لتمكين اختراق IceSense3 السريع للسوق لتوفير علاج آمن وفعال ومنخفض التكلفة لسرطان الثدي المبكر وغيره من المؤشرات."
وقال جينغ يو، نائب الرئيس والمدير العام لتقنيات الجمجمة والعمود الفقري وجراحة العظام في شركة مدترونيك شنغهاي: "تمتلك شركة IceCure الحل الرائد في العالم لاستئصال الأورام بالتبريد". وستكمل الشراكة مع IceCure وTuring Medical خط إنتاج Medtronic Shanghai في جراحة الأعصاب للأورام. نأمل أن يؤدي هذا التعاون إلى تعزيز التطبيق السريري للاستئصال بالتبريد وإفادة المزيد من مرضى الأورام، ونتطلع أيضًا إلى العمل مع المزيد من الشركاء لتسريع اعتماد ونشر الحلول الطبية المتقدمة التي ستساعد في حل التحديات الرئيسية لعلاج الأورام. القطاع الصحي في الصين.
وأضاف الرئيس التنفيذي لشركة Turing، لين يوجيا، "بالشراكة مع Shanghai Medtronic وIceCure، نحن ملتزمون ببدء النشر والتركيب السريع لنظام IceSense3 في الصين القارية. ويضمن تواجدنا على الصعيد الوطني في البر الرئيسي للصين حصول المراكز الطبية على دعم فني متفوق والخدمة تستخدم نظام IceSense3 الخاص بها لفترة طويلة.
في 12 يونيو 2022 ("تاريخ السريان")، أبرمت شركة IceCure Shanghai اتفاقية بيع وتوزيع حصرية ("اتفاقية التوزيع") مع Shanghai Medtronic وTuring for IceSense3 والمسبار القابل للتصرف ("المنتجات") لفترة أولية. 36 شهرًا، الحد الأدنى لهدف الشراء لهذه الفترة هو 3.5 مليون دولار ("الحد الأدنى لهدف الشراء"). وبموجب اتفاقية التوزيع، ستقوم شركة IceCure Shanghai ببيع منتجات Turing وستقوم شركة Turing باستيراد المنتجات من إسرائيل إلى البر الرئيسي للصين ومن ثم إعادة بيعها إلى شركة Medtronic Shanghai. ستكون شركة Medtronic Shanghai مسؤولة، من بين أمور أخرى، عن: (1) تسويق المنتج والترويج له في الصين القارية؛ (2) إجراء أنشطة التعليم الطبي المهني للمنتج في الصين القارية. سيكون تورينج مسؤولاً عن التخزين والخدمات اللوجستية والضمان والتدريب وغيرها من خدمات الدعم وما بعد البيع.
وبموجب شروط اتفاقية التوزيع، يحق لشركة Shanghai Medtronic تمديد مدة اتفاقية التوزيع لمدة ثلاث سنوات إذا وصلت إلى الحد الأدنى التراكمي لهدف الشراء لمدة ثلاث سنوات، بشرط الاتفاق على حد أدنى جديد لهدف الشراء. يجوز إنهاء اتفاقية الموزع في ظل ظروف معينة، بما في ذلك في حالة التقصير أو التقصير المادي أو الإعسار.
بالإضافة إلى ذلك، وبموجب شروط اتفاقية الموزع، ستكون شركة IceCure Shanghai مسؤولة عن الحصول على جميع الموافقات التنظيمية ("الموافقات التنظيمية") المطلوبة لتسويق المنتجات وترويجها وتوزيعها وبيعها واستخدامها في بر الصين الرئيسي والحفاظ عليها. NMPA أو فرعها المحلي أو أي جهة حكومية أخرى ("الهيئة التنظيمية"). حصلت شركة IceCure Shanghai على الموافقة التنظيمية لوحدة تحكم نظام IceSense3 وتتطلب موافقة تنظيمية على مسبار التبريد IceSense3 القابل للتصرف للإجراءات التجارية في غضون تسعة أشهر من تاريخ سريان اتفاقية التوزيع. يحق لشركة Shanghai Medtronic إنهاء اتفاقية التوزيع إذا لم تحصل شركة IceCure Shanghai على موافقة الجهات التنظيمية على المسبار التبريدي بحلول ذلك الوقت.
تقوم شركة IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) بتطوير وتسويق ProSense®، وهو علاج متقدم للتبريد بالنتروجين السائل لعلاج الأورام (الحميدة والسرطانية) من خلال العلاج بالتبريد، والذي يستهدف في المقام الأول سرطانات الثدي والكلى والعظام والرئة. جراد البحر. توفر تقنيتها ذات التدخل الجراحي البسيط بديلاً آمنًا وفعالاً لجراحة إزالة الورم للمرضى الداخليين، مع وقت تشغيل قصير نسبيًا وإجراء جراحي سهل التنفيذ. حتى الآن، يتم تسويق النظام وتسويقه في جميع أنحاء العالم وفقًا للمؤشرات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) كما أنه معتمد من علامة CE في أوروبا.
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. إن كلمات مثل "نتوقّع"، و"نتوقّع"، و"نعتزم"، و"نخطط"، و"نعتقد"، و"نعتزم"، و"نقدّر" والتعابير المشابهة أو الأشكال المختلفة لهذه الكلمات تهدف إلى الإشارة إلى البيانات التطلعية. على سبيل المثال، تستخدم IceCure البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي عند مناقشة اتفاقيات التوزيع مع Shanghai Medtronic وTuring، والاستراتيجية التنظيمية للشركة، وأنشطة التسويق، وفرص السوق لأنظمة الاستئصال بالتبريد الخاصة بالشركة في الصين القارية. نظرًا لأن مثل هذه البيانات تتعلق بأحداث مستقبلية وتستند إلى التوقعات الحالية لشركة IceCure، فإنها تخضع لمخاطر وشكوك مختلفة، وقد تختلف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية لـ IceCure عن تلك الموصوفة أو المتضمنة في البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي. هناك اختلافات كبيرة. . تخضع البيانات التطلعية الواردة أو الضمنية في هذا البيان الصحفي لمخاطر وشكوك أخرى، والعديد منها خارج عن سيطرة الشركة، بما في ذلك تلك الموضحة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة وفقًا للنموذج 20-F المقدم في لجنة الأوراق المالية والبورصات اعتبارًا من 1 أبريل 2022 للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021، وهي متاحة على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات على www.sec.gov. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث هذه البيانات للمراجعة أو التغيير بعد تاريخ هذا البيان الصحفي، ما لم يطلب القانون القيام بذلك.