أخبار

Caesarea ، إسرائيل ، 13 يونيو 2022 / PRNewswire / - ICECURE Medical Ltd. ) ، وقعت شركة MedTech Co. ، Ltd. Shanghai ") ، عقدًا لبناء نظام Cryoablation Icesense3 مع شركة Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices ، Ltd. من المتوقع أن يتم تسليم أنظمة ICESENSE3 في عام 2022.
ستصبح Medtronic Shanghai الموزع الوحيد لـ ICESENSE3 وتحقيقاتها المتاح في الصين البر الرئيسي لفترة أولية لمدة ثلاث سنوات ، مع الحد الأدنى من الشراء البالغ 3.5 مليون دولار خلال هذه الفترة. بالإضافة إلى ذلك ، في الصين في البر الرئيسي ، لن يستثمر شنغهاي Medtronic بشكل مباشر أو غير مباشر في أو تداول أو بيع أو تسويق أو تعزيز أو تقديم أي منتج يتنافس مع ICESENSE3 خلال مدة اتفاقية التوزيع وما بعده ستة (6) أشهر. ستكون Turing مسؤولة عن خدمة الاستيراد والتركيب وخدمة ما بعد البيع لنظام ICESENSE3 في الصين ، بينما ستتعامل Medtronic Shanghai مع جميع التسويق والمبيعات وبعض التدريب المهني.
تمت الموافقة على وحدة التحكم في نظام ICESENSE3 من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية ("NMPA"). تقدمت ICECURE بطلب لتغيير شهادة التسجيل للموافقة على تحقيقات يمكن التخلص منها والتي ، إذا تمت الموافقة عليها ، ستسمح للشركة بتسويق cryoprobes التي يمكن التخلص منها ICESENSE3 للاستخدام التجاري ، وتتوقع ICECURE الحصول على موافقة NMPA على التحقيقات بحلول نهاية عام 2022.
"شنغهاي ميدترونيك وتورينج شركاء مثاليون لنا في الصين في البر الرئيسي ، حيث يكون اختراق السوق لتكنولوجيا التبريد منخفضًا حاليًا. نرى فرصة ممتازة للتبني على نطاق واسع لنظام Cryoablation ICESENSE3 في البر الرئيسي للصين ، وهو سوق ينمو بسرعة كبيرة. وقال إيال شامير الرئيس التنفيذي لشركة ICECURE: "هذا يحسن النتائج". "كجزء من أكبر شركة للأجهزة الطبية في العالم ، يتمتع Shanghai Medtronic بخبرة وقوة السوق لتمكين اختراق السوق السريع لـ ICESENSE3 لتوفير علاج آمن وفعال وفعال من حيث التكلفة لسرطان الثدي المبكر وغيرها من المؤشرات."
وقال جينغ يو ، نائب الرئيس والمدير العام لتكنولوجيات الجمجمة والعمود الفقري والتقويم العظام في Medtronic Shanghai: "لدى Icecure حل رائد للورم في العالم". ستستكمل الشراكة مع ICECURE و Turing Medical خط منتجات Medtronic Shanghai في جراحة الأعصاب في علم الأورام. نأمل أن يطور هذا التعاون التطبيق السريري للتبريد والاستفادة من المزيد من مرضى الورم ، ونحن نتطلع أيضًا إلى العمل مع المزيد من الشركاء لتسريع اعتماد ونشر الحلول الطبية المتقدمة التي ستساعد في حل تحديات علاج الورم الرئيسية. القطاع الصحي في الصين.
وأضاف الرئيس التنفيذي لشركة Turing Lin Youjia ، "بالشراكة مع Shanghai Medtronic و Icecure ، نحن ملتزمون ببدء نشر وتركيب نظام ICESENSE3 في الصين البر الرئيسي. يضمن وجودنا على مستوى البلاد في الصين البر الرئيسي أن المراكز الطبية تتلقى دعمًا فنيًا فائقين وخدمة تستخدم نظام ICESENSE3 لفترة طويلة. "
في 12 يونيو 2022 ("تاريخ سريان") ، دخلت Icecure Shanghai في اتفاقية مبيعات وتوزيع حصرية ("اتفاقية التوزيع") مع Shanghai Medtronic و Turing for Icesense3 والتحقيقات القابلة للتخلص ("المنتجات") لفترة أولية. 36 شهرًا ، وهو الحد الأدنى للاطلاع على الشراء لهذه الفترة هو 3.5 مليون دولار ("هدف الشراء الدنيا"). بموجب اتفاقية التوزيع ، ستبيع Icecure Shanghai منتجات Turing وستستورد Turing المنتجات من إسرائيل إلى البر الرئيسي للصين ثم إعادة بيعها إلى Medtronic Shanghai. سيكون Medtronic Shanghai مسؤولاً ، من بين أشياء أخرى: (1) التسويق والترويج للمنتج في البر الرئيسي للصين ؛ (2) إجراء أنشطة التعليم الطبي المهني للمنتج في الصين البر الرئيسي. سيكون Turing مسؤولاً عن التخزين واللوجستيات والضمان والتدريب وغيرها من الخدمات وخدمات ما بعد البيع.
بموجب شروط اتفاقية التوزيع ، يحق لشنغهاي Medtronic تمديد مدة اتفاقية التوزيع لمدة ثلاث سنوات إذا وصل إلى هدف الشراء الدنيا التراكمي لمدة ثلاث سنوات ، وفقًا لموافقة هدف الشراء الدنيا الجديد. قد يتم إنهاء اتفاقية الموزع في ظل ظروف معينة ، بما في ذلك في حالة التخلف عن السداد أو التخلف عن سداد المواد أو الإعسار.
بالإضافة إلى ذلك ، مع مراعاة شروط اتفاقية الموزع ، ستكون ICECURE Shanghai مسؤولة عن الحصول على أي وجميع الموافقات التنظيمية ("الموافقات التنظيمية" المطلوبة لتسويق وتشجيع وتوزيع واستخدام المنتجات في الصين في البر الرئيسي. NMPA ، فرعها المحلي ، أو أي وكالة حكومية أخرى ("السلطة التنظيمية"). تلقت ICECURE Shanghai موافقة تنظيمية على وحدة التحكم في نظام ICESENSE3 وتتطلب موافقة تنظيمية على cryoprobe التي يمكن التخلص منها ICESENSE3 للإجراءات التجارية في غضون تسعة أشهر من تاريخ سريان اتفاقية التوزيع. يحق لشنغهاي Medtronic إنهاء اتفاقية التوزيع إذا لم يحصل Icecure Shanghai على موافقة تنظيمية على Cryoprobes بحلول ذلك الوقت.
ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) يطور ويسوق PROSENSE® ، وهو علاج متقدم من النيتروجين السائل لعلاج الأورام (حميدة وسرطانية) مع العلاج بالتبريد ، ويستهدف في المقام الأول سرطانات الثدي والكلى والعظام. جراد البحر. توفر تقنيتها الغازية الحد الأدنى بديلاً آمنًا وفعالًا لجراحة إزالة الورم للمرضى الداخليين ، مع وقت تشغيل قصير نسبيًا وإجراء جراحي سهل الأداء. حتى الآن ، يتم تسويق النظام وتسويقه في جميع أنحاء العالم للمؤشرات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ويتم الموافقة على علامة CE في أوروبا.
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المتمثل في أحكام "ميناء آمن" من قانون إصلاح التقاضي الخاص لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. كلمات مثل "توقع" ، "توقع" ، "تنوي" ، "خطة" ، "صدق" ، "تعبير" ، "تقدير" أو تعبيرات أو اختلافات مماثلة لهذه الكلمات تهدف إلى الإشارة إلى البيانات التطلعية. على سبيل المثال ، تستخدم ICECURE البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي عند مناقشة اتفاقيات التوزيع مع Shanghai Medtronic and Turing ، الاستراتيجية التنظيمية للشركة ، وأنشطة التسويق ، وفرص السوق لأنظمة Cryoblation الخاصة بالشركة في البر الرئيسي للصين. نظرًا لأن مثل هذه العبارات تتعلق بالأحداث المستقبلية وتستند إلى توقعات ICECURE الحالية ، فهي تخضع لمختلف المخاطر والشكوك ، وقد تختلف النتائج الفعلية أو أداء ICECURE عن تلك الموصوفة أو التي تنطوي عليها البيانات في هذا البيان الصحفي. هناك اختلافات كبيرة. . تخضع البيانات التطلعية الواردة أو الضمنية في هذا البيان الصحفي لمخاطر وشكوك أخرى ، والتي يتجاوز الكثير منها سيطرة الشركة ، بما في ذلك تلك الموصوفة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F المقدم في المجلس الأعلى للتعليم اعتبارًا من 1 أبريل 2022 للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021 ، على موقع SEC في WWW.Sec.Gov. لا تلتزم الشركة بأي التزام بتحديث هذه العبارات للمراجعة أو التغييرات بعد تاريخ هذا البيان الصحفي ، ما لم يطلب الأمر القيام بذلك بموجب القانون.