أخبار

قيسارية، إسرائيل، 13 يونيو 2022 /PRNewswire/ - وقعت شركة IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" أو "الشركة")، المتخصصة في العلاج بالتبريد طفيف التوغل ("IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. ("IceCure"، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai")، عقدًا لبناء نظام IceSense3 للاستئصال بالتبريد مع شركة Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai Medtronic")، وهي شركة تابعة لشركة Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") وشركة Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing"). ومن المتوقع تسليم أول أنظمة IceSense3 في عام 2022.
ستصبح شركة ميدترونيك شنغهاي الموزع الحصري لجهاز IceSense3 ومجساته أحادية الاستخدام في الصين القارية لمدة ثلاث سنوات مبدئياً، مع حد أدنى مستهدف للشراء يبلغ 3.5 مليون دولار أمريكي خلال هذه الفترة. إضافةً إلى ذلك، لن تستثمر ميدترونيك شنغهاي، بشكل مباشر أو غير مباشر، في أي منتج منافس لجهاز IceSense3، ولن تتاجر به أو تبيعه أو تسوّقه أو تروج له أو تعرضه، وذلك خلال مدة اتفاقية التوزيع وبعد ستة (6) أشهر. ستتولى شركة تورينغ مسؤولية استيراد نظام IceSense3 وتركيبه وتقديم خدمات ما بعد البيع له في الصين القارية، بينما ستتولى ميدترونيك شنغهاي جميع أعمال التسويق والمبيعات وبعض التدريبات المهنية.
حصلت وحدة التحكم بنظام IceSense3 على موافقة الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA). وقد تقدمت شركة IceCure بطلب لتعديل شهادة التسجيل للموافقة على استخدام المجسات أحادية الاستخدام، والتي ستتيح لها، في حال الموافقة، تسويق مجسات التبريد أحادية الاستخدام IceSense3 للاستخدام التجاري. وتتوقع IceCure الحصول على موافقة الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية على هذه المجسات بحلول نهاية عام 2022.
"تُعدّ كلٌّ من شركة شنغهاي ميدترونيك وشركة تورينغ شريكتين مثاليتين لنا في الصين، حيث لا يزال انتشار تقنية الاستئصال بالتبريد منخفضًا. ونرى فرصةً ممتازةً لانتشار نظام الاستئصال بالتبريد IceSense3 الخاص بنا على نطاق واسع في الصين، وهي سوقٌ تشهد نموًا سريعًا للغاية، مما يُحسّن النتائج"، صرّح بذلك إيال شامير، الرئيس التنفيذي لشركة آيس كيور. وأضاف: "بصفتها جزءًا من أكبر شركة للأجهزة الطبية في العالم، تمتلك شركة شنغهاي ميدترونيك الخبرة والقوة السوقية اللازمتين لتمكين الانتشار السريع لنظام IceSense3 في السوق، وتوفير علاج آمن وفعّال واقتصادي لسرطان الثدي في مراحله المبكرة، بالإضافة إلى مؤشرات أخرى."
"تمتلك شركة آيس كيور الحل الرائد عالميًا في مجال استئصال الأورام بالتبريد"، صرّحت بذلك جينغ يو، نائبة الرئيس والمديرة العامة لقسم تقنيات الجمجمة والعمود الفقري وجراحة العظام في شركة ميدترونيك شنغهاي. وستُكمّل الشراكة مع آيس كيور وتورينج ميديكال خط إنتاج ميدترونيك شنغهاي في جراحة الأعصاب للأورام. نأمل أن يُسهم هذا التعاون في تطوير التطبيق السريري لاستئصال الأورام بالتبريد، وأن يُفيد المزيد من مرضى الأورام، كما نتطلع إلى العمل مع المزيد من الشركاء لتسريع تبني ونشر الحلول الطبية المتقدمة التي ستساعد في التغلب على التحديات الرئيسية في علاج الأورام. قطاع الصحة في الصين.
وأضاف لين يوجيا، الرئيس التنفيذي لشركة تورينج: "بالشراكة مع شركتي شانغهاي ميدترونيك وآيس كيور، نلتزم ببدء نشر نظام آيس سينس 3 وتركيبه بسرعة في بر الصين الرئيسي. ويضمن تواجدنا على مستوى البلاد في بر الصين الرئيسي حصول المراكز الطبية على دعم فني وخدمة متميزة، علماً بأن هذه المراكز تستخدم نظام آيس سينس 3 منذ فترة طويلة."
في 12 يونيو 2022 ("تاريخ السريان")، أبرمت شركة آيس كيور شنغهاي اتفاقية بيع وتوزيع حصرية ("اتفاقية التوزيع") مع شركتي شنغهاي ميدترونيك وتورينج لتوزيع منتجات آيس سينس 3 والمجسات أحادية الاستخدام ("المنتجات") لفترة أولية مدتها 36 شهرًا، ويبلغ الحد الأدنى لقيمة المشتريات المستهدفة لهذه الفترة 3.5 مليون دولار أمريكي ("الحد الأدنى لقيمة المشتريات المستهدفة"). وبموجب اتفاقية التوزيع، ستبيع آيس كيور شنغهاي منتجات تورينج، وستستورد تورينج المنتجات من إسرائيل إلى الصين، ثم تعيد بيعها إلى ميدترونيك شنغهاي. وستكون ميدترونيك شنغهاي مسؤولة، من بين أمور أخرى، عن: (1) تسويق المنتج والترويج له في الصين؛ (2) تنظيم أنشطة التثقيف الطبي المتخصص للمنتج في الصين. أما تورينج، فستكون مسؤولة عن التخزين والخدمات اللوجستية والضمان والتدريب وخدمات الدعم الأخرى وخدمات ما بعد البيع.
بموجب شروط اتفاقية التوزيع، يحق لشركة شنغهاي ميدترونيك تمديد مدة الاتفاقية لثلاث سنوات إذا بلغت الحد الأدنى التراكمي المستهدف للشراء خلال هذه السنوات الثلاث، شريطة الاتفاق على حد أدنى جديد مستهدف للشراء. ويجوز إنهاء اتفاقية التوزيع في ظروف معينة، بما في ذلك في حالة التقصير، أو التقصير الجوهري، أو الإعسار.
بالإضافة إلى ذلك، ورهنًا بشروط اتفاقية التوزيع، ستكون شركة آيس كيور شنغهاي مسؤولة عن الحصول على جميع الموافقات التنظيمية اللازمة لتسويق المنتجات والترويج لها وتوزيعها وبيعها واستخدامها في بر الصين الرئيسي، والحفاظ على هذه الموافقات. وتخضع هذه الموافقات لموافقة الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) أو فرعها المحلي أو أي جهة حكومية أخرى. وقد حصلت آيس كيور شنغهاي على الموافقة التنظيمية لجهاز التحكم IceSense3 System Console، وتحتاج إلى الحصول على الموافقة التنظيمية لمسبار التبريد IceSense3 أحادي الاستخدام للإجراءات التجارية في غضون تسعة أشهر من تاريخ سريان اتفاقية التوزيع. ويحق لشركة شنغهاي ميدترونيك إنهاء اتفاقية التوزيع إذا لم تحصل آيس كيور شنغهاي على الموافقة التنظيمية لمسبارات التبريد بحلول ذلك الوقت.
تُطوّر شركة آيس كيور ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ICCM وفي بورصة تل أبيب تحت الرمز: ICCM) وتُسوّق جهاز ProSense®، وهو علاج متطور يعتمد على التبريد بالنيتروجين السائل لعلاج الأورام (الحميدة والخبيثة) باستخدام التبريد، ويستهدف بشكل أساسي سرطانات الثدي والكلى والعظام والرئة. تُوفّر تقنيته طفيفة التوغل بديلاً آمناً وفعالاً لجراحة استئصال الأورام التي تتطلب الإقامة في المستشفى، مع وقت جراحي قصير نسبياً وإجراء جراحي سهل التنفيذ. يُسوّق هذا النظام حالياً في جميع أنحاء العالم للاستخدامات المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو حاصل على علامة CE في أوروبا.
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع" و"ننوي" و"نخطط" و"نعتقد" و"نُقدّر" وما شابهها من تعابير أو صيغ مختلفة للإشارة إلى البيانات الاستشرافية. على سبيل المثال، تستخدم شركة آيس كيور البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي عند مناقشة اتفاقيات التوزيع مع شركتي شنغهاي ميدترونيك وتورينج، واستراتيجية الشركة التنظيمية، وأنشطتها التجارية، وفرص السوق لأنظمة الاستئصال بالتبريد الخاصة بها في بر الصين الرئيسي. ونظرًا لأن هذه البيانات تتعلق بأحداث مستقبلية وتستند إلى توقعات آيس كيور الحالية، فإنها تخضع لمخاطر وشكوك متنوعة، وقد تختلف نتائج آيس كيور أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية عما هو موصوف أو مُضمّن في بيانات هذا البيان الصحفي. وهناك اختلافات جوهرية. تخضع البيانات التطلعية الواردة صراحةً أو ضمناً في هذا البيان الصحفي لمخاطر وشكوك أخرى، كثير منها خارج عن سيطرة الشركة، بما في ذلك تلك المذكورة في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 1 أبريل 2022 للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2021، والمتاح على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov. ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات أو تعديلها بعد تاريخ هذا البيان الصحفي، إلا إذا كان ذلك مطلوباً بموجب القانون.